Werkstudent Regulatory Affairs (m/w/d)

Job Description

ESTEVE ist ein internationales, innovationsgetriebenes, Spezialpharmaunternehmen mit Hauptsitz in Barcelona und pharmazeutischen Tochtergesellschaften in Spanien, Deutschland, Frankreich, Italien, Portugal, USA und dem Vereinigten Königreich sowie hochmodernen Produktionsanlagen in Deutschland, Spanien, Mexiko, China und den USA. Seit der Gründung in 1929 hat sich unsere Firma zu einem weltweit führenden Player in der Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von hochqualitativen Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten entwickelt.

Unser Schwerpunkt liegt auf der zuverlässigen Versorgung von Patienten mit hochwertigen pharmazeutischen Produkten – insbesondere in den Bereichen Schmerztherapie, Onkologie und Antiinfektiva. Dabei setzen wir auf Effizienz, Qualität und ein starkes internationales Netzwerk. Unsere Mitarbeiter sind unsere größte Stärke, und wir legen großen Wert auf ihre berufliche Entwicklung und ihr Wohlbefinden. Wir sind stolz auf ein vielfältiges und inklusives Arbeitsumfeld, das es jedem ermöglicht, sein Potenzial im Rahmen unseres Unternehmenswachstums einzusetzen.

Wir suchen mit sofortiger Wirkung am Standort Berlin einen/eine

Werkstudent Regulatory Affairs (m/w/d)

• Unterstützung des lokalen Regulatory Affairs Teams im operativen Tagesgeschäft sowie bei der Pflege interner und externer Zulassungsdatenbanken (z.B. RIMS, Trackwise, xEVMPD, PMS, PharmNetBund, Rote Liste, ABDATA)
• Unterstützung beim Lifecycle-Management von Arzneimitteln und bei der Vorbereitung und Umsetzung von Variation-Verfahren, CPPs sowie bei der Korrespondenz mit Behörden
• Zusammenarbeit mit lokalen Schnittstellen Abteilungen (z.B. Quality, Pharmacovigilance, Artwork, Medical.) und mit der Globalen Regulatory Affairs Abteilung sowie mit externen Dienstleistern
• Eigenverantwortliche Bearbeitung kleinerer Projekte, in Abstimmung mit den Regulatory Managern

• Du studierst aktuell ein Fach, welches durch unser Aufgabenspektrum ergänzt wird (Pharmazie, Human- / Tiermedizin, Biologie, o.ä.)
• Die gängigen MS-Office-Anwendungen beherrschst du sicher und bringst zudem sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in deutscher und englischer Sprache mit
• Erste praktische Erfahrungen in Form von Praktika/ Werkstudententätigkeiten sind von Vorteil
• Du hast Spaß an wechselnden Aufgabenstellungen und zeichnest dich durch eine proaktive und selbstständige Arbeitsweise sowie eine hohe Teamorientierung aus
• Du kannst dich in einem agilen Umfeld souverän agieren, Prioritäten setzen und Projekte mit dem Team zum Erfolg führen
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse

• Eine spannende Rolle in einem internationalen Pharmaunternehmen mit starkem Wachstum
• Kurze Entscheidungswege und flache Hierarchien mit positivem und wertschätzendem Arbeitsklima
• Zentraler Standort mit ausgezeichneter Verkehrsanbindung (direkt am S-Bahnhof Hohenzollerndamm)
• Intensive Betreuung durch eine individuelle Einarbeitung
• Persönliche und fachliche Weiterentwicklung
• 30 Tage Jahresurlaub (basierend auf einer 5-Tage Woche)
• Eine bezuschusste Urban-Sports-Club Mitgliedschaft
• Corporate Benefits, sowie starke Vergünstigungen bei der Skin Care Brand ISDIN
• Vermögenswirksame Leistungen (40€)
• Zuschuss zum Bike Leasing
• Ein Zuschuss zum Mittagessen (75€ pro Monat bei einer 5 Tage-Woche), sowie ein umfangreiches und kostenloses Getränkeangebot
• Ein bezuschusstes BVG-Ticket